乳腺癌患者能间断性服用来曲唑片吗?

2022年10月26日13:18:0936
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激素受体(HR)阳性乳腺癌患病者需要接受多年的内分泌医治。最近研究表明,一些患病者接受10年内分泌医治相较之前的5年标准方案是更优选择。10年的漫长服药期,有太多问题需要关注了。最近,一项探究给长期口服芳香化酶抑制剂(AI)患病者“放假”的相关研究结果发表,一起来看看吧。SOLE是一项多中心、开放标签、平行的Ⅲ期临床研究。入组了年龄不受限的HR阳性,淋巴结阳性初期可外科手术乳腺癌,接受4-6年辅助内分泌医治后仍未进展的乳腺癌患病者。

按1:1的比例随机分配至坚持使用药组:来曲唑片2.5毫克/d口服,坚持5年;以及间断使用药组:来曲唑2.5毫克/d,第1-4年坚持9月休息3月,第5年坚持应用12个月。共有4884名乳腺癌患病者纳入该研究。去除知情同意书不全、纳入组别错误等患病者,共计4851名,中位随访时间为60个月。结果表明,两组的无病生存期方面,坚持、间断两组的DFS区别为87.5%和85.8%。坚持、间断两组患病者的5年无乳腺癌率、无远处转移扩散率、总生存期也与DFS相似,未发现两组有统计学意义的差异。

分层分析后结果表明,各个亚组中两种医治策略的各研究终点(DFS,BCFS,DRFI, OS)也均未见统计学差异。有趣的是,在既往只应用过AIs患病者亚组中,间断使用药组的OS甚至有优于坚持使用药组的趋势。安全特性方面,坚持、间断两组最常见的3-5度不良反应为高血压(21% vs 24%)、关节痛(6% vs 6%)。该研究提示,在激素受体阳性、淋巴结阳性的绝经后乳腺癌做完手术后患病者中,增加医治时应用间断方案和坚持方案的无病生存期、总生存期、安全特性方面的结果相似。

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