之前我们提出到乳腺癌最大的类别其实是Luminal A型,HR+/HER2-(激素阳性、HER2阴性)乳腺癌,占比60%。HR+/HER2-乳腺癌初期临床的金标准为影响雌激素水平的药品,如抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑)。而2015年面市的第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利与上述药品联合使用药,患病者无进展生存期与总体生存期有了极大改善。短短四年时间,哌柏西利就迈入了肿瘤TOP10榜单,贡献了41亿美元的成绩。
中国HR+/HER2-乳腺癌市场主要集中在抗雌激素和芳香化酶抑制剂等传统药品中。而随着辉瑞的哌柏西利去年在国内面市,HR+/HER2-乳腺癌市场将逐渐向CDK4/6抑制剂倾斜。恒瑞的CDK4/6抑制剂SHR6390目前已经进入了临床III期,远远领先于其他制药企业。如果SHR6390未来今年被批准面市,加上18年面市的吡咯替尼,恒瑞会进一步巩固其在本土乳腺癌市场的优势。
哌柏西利(Palbociclib,又译为:帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于医治激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚后期或转移扩散性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联用作为绝经后女性患病者的初始内分泌医治。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大癌症,晚后期乳腺癌的形势更为严峻,总体中位生存期仅有2-3年,5年生存几率仅约20%。CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗肿瘤“好药”,正在迅速改变HR + HER2-晚后期乳腺癌的医治格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚后期患病者争取更多的寿命。
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