CDK4、6抑制剂Ribociclib联合来曲唑或阿那曲唑治疗乳腺癌的疗效

2022年10月31日13:17:5933
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国内医科学科学院徐兵河教授介绍:“一线医治时,CDK4/6抑制剂联合来曲唑或阿那曲唑的治疗效果均优于单药,PFS可以增加将近1倍,二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。”目前欧美及港澳已经批准面市的选择性CDK4/6抑制剂包括Palbociclib,Ribociclib,和Abemaciclib。

此前,CDK4/6抑制剂获得批准的适应病症主要是用于晚后期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患病者。2022年,乳腺癌靶向药物物Ribociclib获得欧盟批准,成为首个一线医治绝经前中后的CDK4/6抑制剂。这些批准以及获得FDA突破性治疗方法的认定,部分是基于2项关键性III期临床研究(MONALEESA-7和MONALEESA-3)的数据。这些研究证实了基于Ribociclib的方案用于一线或二线医治的临床收益。

在一线医治,MONALEESA-7研究中,在绝经前、围绝经期女性患病者中研究者随机入组335例乳腺癌患病者接受Ribociclib联合内分泌医治,337例患病者接受安慰剂联合内分泌医治。Ribociclib联合内分泌医治组的中位PFS为23.8个月,高于安慰剂组的13.0个月(P<0.0001),提示加入Ribociclib医治可减少一半的疾病进展风险。

CDK4/6抑制剂在二线医治也有出色成果。2018 ESMO年会中,公布的PALOMA-3研究首次证实,使用palbociclib联合氟维司群可以改善患病者的总生存期(OS),联合医治较单药医治患病者的OS可以显著增加达6.9个月(34.9个月对28.0个月),PFS增加6.6个月(11.2月对4.6月)。

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