哌柏西利联合来曲唑治疗乳腺癌患者的效果好吗?

2022年11月1日13:17:5933
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女性第一高发的乳腺癌临床分类别,多为Luminal A型, HR+/HER2-乳腺癌,占比60%,对激素药品有效。最初,抗雌激素(他莫昔芬)或芳香化酶抑制剂(来曲唑)一直是此类乳腺癌一线使用药的金标准,中位无进展生存期为14.5个月。

而在后续临床研究发现,这类乳腺癌与细胞周期关键调节因子-周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)有关。在ER+乳腺癌中,CDK4/6会过度表达,导致细胞增殖失控,进而演变成癌症。第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑,可以显著增加患病者的生存期,中位无进展生存期长达24.8月,有了近十个月的提升,因此哌柏西利也成为了近十年乳腺癌医治的唯一的突破。

市场表现来看,2015年面市的哌柏西利短短四年时间就跻身一线肿瘤行列,拿下了41亿美元的成绩。临床治疗效果的显著优势、更多数目的乳腺癌患病者,业界也对哌柏西利的未来充满了期待,哌柏西利有望在未来数年超过曲妥珠单抗,成为最畅销的乳腺癌药品。

根据PALOMA-2研究(NCT01740427)中位随访23个月的初步分析结果,来曲唑±哌柏西利相比,一线医治雌激素受体阳性HER2阴性晚后期乳腺癌女性的无进展生存显著增加,重复发去世风险低42%(风险比0.58,P<0.001)。2019年1月10日,施普林格·自然旗下《乳腺癌研究与医治》在线发表美国辉瑞、旧金山加利福尼亚大学、洛杉矶加利福尼亚大学、佛罗里达纪念恶性肿瘤研究所、法国巴黎居里研究所、尤金侯爵中心、德国慕尼黑理工大学、慕尼黑大学、俄罗斯巴什基尔国立医科大学、加拿大阿尔伯塔大学、不列颠哥伦比亚恶性肿瘤中心的PALOMA-2研究整体和亚组增加随访结果报告。

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