使用来曲唑片促排卵会出现先天畸形吗?

2022年11月7日13:18:0822
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芳香化酶抑制剂已经成功用于多囊卵巢综合征促排卵,另外,不少报道芳香化酶抑制剂也可作为不明原理不孕促排卵的替代药品。它与传统促排卵的尿促性素、氯米芬相比,在多数病例中能够促进单卵泡发育,提高受孕能力,降低卵巢过度刺激征及多胎妊娠的发生。使用来曲唑片促排卵与发生先天畸形并无明确相关联性。现如今我们设计的随机试验就是评估芳香化酶抑制剂即来曲唑与氯米芬、尿促性素等相比是否能够在不减少妊娠率的基础上减少多胎妊娠的发生率。

医治研究:尿促性素皮下注射给药,氯米芬及来曲唑为包衣片剂,通过口服给药。尿促性素从辉凌制药选购,氯米芬及来曲唑购自第三方公司,这些公司均与本试验无关联。氯米芬与来曲唑采用双盲方式,来曲唑是通过美国食品药物监督局的临床使用药申请,批号:107705。按照试验设计及年龄不同(18-34岁,35-40岁)随机分组,在月经周期的3-5日起口服药品,按照不同药品不同剂量,在经过四个周期促排卵后人工授精,观察患病者妊娠及分娩情况。

初步结果:妊娠4-6周时通过超声检测胎心判断妊娠女人多胎妊娠的概率;如果做了不只一次超声检测,我们采用最快胎心数进行鉴定。将来曲唑组与标准医治组(氯米芬和尿促性素组)的初步结果进行比较,再将三组间结果进行比较。次要结果:包括活产率、多胎妊娠的活产率、流产率、孕周长短及孕产妇、胎儿和新生儿一并发生的不良症状。先天畸形一般出生时发现或者出生后6个月内儿科畸形专家检测时发现。评判者既不例行事先通知,也不明确知道哪组是医治组。我们得出数据:来曲唑组与其余两组相比活产率减少25%。

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