阿那曲唑片与来曲唑片在早期乳腺癌内分泌治疗中疗效并无差异

2022年11月12日13:18:0566
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近期,对比阿那曲唑片和来曲唑片在绝经后HR阳性,淋巴结阳性初期乳腺癌患病者辅助医治中有效性和安全特性的Ⅲ期临床研究FACE最终结果公布,研究显示两种AI在绝经后初期乳腺癌内分泌医治中等效。从2005年11月至2008年3月,FACE研究纳入了4172例绝经后HR阳性,淋巴结阳性的初期乳腺癌患病者。随机将患病者分配进来曲唑片医治(2.5毫克, n=2061)或阿那曲唑片医治(1毫克, n=2075),共5年或直到疾病进展。根据淋巴结受累情况以及HER2状态将患病者分层。主要终点是5年无病生存(DFS),关键次要终点是总生存(OS)和安全特性。

结果主要:中位随访65个月,来曲唑片组患病者的5年DFS率为84.9%,阿那曲唑片组为82.9%,两组无明显差异(HR=0.93)。两组的无进展寿命均为高达。探索性分析显示,在所有亚组中,来曲唑片和阿那曲唑片的5年DFS率相似。包括HER2阳性(86.5% vs 78.9%),HER2阴性(84.7% vs 83.4%),1~3个阳性淋巴结(88.7% vs 87.8%),≥4个阳性淋巴结(75.1% vs 70.9%)。此外,BMI、肿瘤分期、辅助化学疗法和地区等亚组也有类似结果。

来曲唑片和阿那曲唑片组患病者的5年预计OS率区别为89.9% vs 89.2%(HR=0.98),两组的中位OS均未高达。在最终分析时,两组去世率区别为11.4% vs 11.7%,远处转移扩散率均为10.8%,第二原发癌症发生率区别为4.1% vs 4.8%。安全特性方面,来曲唑片和阿那曲唑片医治最常见的3~4级不良事件为关节痛(3.9% vs 3.3%)、高血压(1.2% vs 1.0%)、潮热(0.8% vs 0.4%)、肌痛(0.8% vs 0.7%)、呼吸困难(0.8% vs 0.5%)和抑郁(0.8% vs 0.6%)。FACE研究发现,来曲唑片并未在头对头的对比出胜出阿那曲唑片,两者都是绝经后HR+乳腺癌辅助内分泌医治的选择。

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