阿那曲唑与来曲唑治疗HR阳性乳腺癌患者的有效性并无差异

2022年11月21日13:18:0220
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阿那曲唑、来曲唑和依西美坦是目前常用的三个AI类药品,其治疗效果之间有无差别一直是大家争议的话题。为了进一步探索来曲唑与阿那曲唑的治疗效果和安全特性,研究人员主持了一项大型临床研究来比较辅助来曲唑与阿那曲唑的治疗效果。该研究是一项IIIb期、开放、多中心研究,纳入绝经后HR+、淋巴结阳性的乳腺癌患病者随机1:1分配到5年辅助来曲唑(2.5 毫克)或阿那曲唑(1 毫克)医治。分层要素为淋巴结阳性的数目(1~3个vs 4+)和HER2状态。入组患病者为IIA、IIB 或 IIIA期。主要的研究终点是5年的DFS,次要终点包括安全特性和OS。

最终该研究共入组4136例患病者,随机分配接受来曲唑(n=2061)或阿那曲唑(n=2075)医治。两组患病者的基线情况均衡。中位年龄为62岁,71.4%患病者1~3个淋巴结阳性,8.7%患病者HER+,中位随访时间为60个月。来曲唑和阿那曲唑5年的DFS率区别是84.9% vs. 82.9%(HR= 0.93 [95% CI: 0.80–1.07]; P= 0.3150),5年的OS率区别是89.9% vs. 89.2% (HR= 0.98 [95% CI: 0.82–1.17],P= 0.7916)。

因不良反应或疾病进展而中断医治的比例来曲唑 vs阿那曲唑区别为:15.1% vs. 14.3%和9.5% vs. 10.4%。两药的安全特性相似,来曲唑与阿那曲唑组的最常见不良反应发生比例为:骨痛(48.2% vs. 47.9%),潮红(32.5% vs. 32.3%),疲劳(16.8% vs. 16.6%)。可疑的药品相关的3/4级不良反应及其导致中断医治的比例来曲唑比较阿那曲唑为9.5% vs. 8.1%和14.0% vs. 12.9%。结论:在HR+绝经后淋巴结阳性的乳腺癌患病者,来曲唑相比阿那曲唑在DFS和OS上治疗效果相当。

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