帕博西尼联合来曲唑可成为HER2阴性晚期乳腺癌患者的一线治疗标准

2022年12月1日13:18:0156
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2019年1月10日,PALOMA-2研究整体和亚组增加随访结果报告。根据PALOMA-2研究(NCT01740427)中位随访23个月的初步分析结果,来曲唑±帕博西尼相比,一线医治雌激素受体阳性HER2阴性晚后期乳腺癌女性的无进展生存显着增加,重复发去世风险低42%(风险比0.58,P<0.001)。

该多中心双盲随机对照3期研究于2013年2月~2014年7月将666例未接受过全身医治的雌激素受体阳性HER2阴性晚后期乳腺癌绝经后患病者按2∶1随机分组接受来曲唑+帕博西尼(444例)或来曲唑+安慰剂(222例)。主要研究终点为研究者评定的无进展生存,次要研究终点包括安全特性和患病者报告结局。结果,中位随访大约38个月后,来曲唑+帕博西尼、来曲唑+安慰剂的中位无进展生存为27.6比14.5个月,重复发或去世风险低43.7%(风险比0.563,单侧P<0.0001)。帕博西尼医治的所有亚组均收益。来曲唑+帕博西尼与来曲唑+安慰剂相比,后续两线医治的无进展生存仍然改善,并且推迟了化学疗法(40.4比29.9个月)。

安全数据与已知情况一致。患病者的生活质量维持。因此,该研究结果表明,随访增加大约15个月时间段,来曲唑+帕博西尼与来曲唑+安慰剂相比,整体人群和所有患病者亚组的无进展生存继续改善,同时安全特性仍然良好,并且生活质量维持。这些数据证实,来曲唑+帕博西尼应该成为雌激素受体阳性HER2阴性晚后期乳腺癌患病者的一线医治标准,包括那些肿瘤负荷低或无病间期长的患病者。

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