哌柏西利与来曲唑哪个治疗乳腺癌患者的效果好?

2022年12月4日13:18:0747
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2018 SABCS大会公布的多中心随机Ⅱ期PALLET临床研究评估了哌柏西利联合来曲唑方案用于新辅助医治的生物学和临床效果。入组标准为超声下大于2cm的ER阳性、HER2阴性的绝经后初期乳腺癌患病者。患病者区别在入组前、医治2周和14周时取病理活检。307例患病者按3:2:2:2随机分入以下4个医治组:

A组:来曲唑14周;B组:来曲唑2周→哌柏西利+来曲唑12周;C组:哌柏西利2周→哌柏西利+来曲唑12周;D组:哌柏西利+来曲唑14周。哌柏西利的服药周期为125毫克口服21天后停药7天,来曲唑每日口服2.5毫克。该研究采用复合主要终点来对比来曲唑单药组(A组)和哌柏西利联合组(B+C+D组),主要观察终点包括从基线至医治14周时的细胞增殖指数Ki67变化(IHC测定),医治14周后4组患病者的临床缓解情况(完全缓解+部分缓解)。研究还纳入了c-PARP这个细胞凋亡的生物学标志物和14周后完全细胞周期阻滞(CCCA)的标准(Ki67<2.7%)这两个观察终点。

这项研究发现,在医治14周时,联合组与单用来曲唑组患病者的临床缓解比例相似(54.4%vs.49.5%),差异没有高达统计学显著性;但是哌柏西利联合组有更多的患病者高达CCCA(90% vs 59%)。鉴于新辅助内分泌医治的时间较短,我们认为 PALLET的研究结果符合预测期望。

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