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初期乳腺癌内分泌辅助医治5年他莫昔芬(TAM)医治后续TAM或AI可以进一步减少HR+乳腺癌患病者的远期重复发风险改善生存已基本达成共识,但5年AI辅助医治后是否需要增加及怎样选择药品尚未澄清,该研究旨在探讨后续AI可行性和收益情况进行展开。NSABP B-42研究是关于绝经后HR+乳腺癌患病者完成辅助AI内分泌医治的患病者后续5年来曲唑片的临床实验。
研究入组3966例患病者,43名排除后对3923例患病者进行随访,中位时间为6.9年。实验组与对照组间均衡,患病者主要特征为:34-35%小于60岁、57-58%腋窝淋巴结阴性、39%接受过TAM医治、61%行保乳外科手术。中位医治时间为59.8个月,安慰剂组62.5%、来曲唑组60.3%患病者完成了5年医治。
该研究结果显示,在首要观察终点DFS方面,来曲唑与对照组无统计学差异,亚组分析显示应用过TAM的、T≤-2.0的患病者可以收益。次要观察终点BCFI、DR两组之间有显著统计学差异,另外后续5年来曲唑并未延长骨折风险,但应使用药物2.5年后动脉血栓比例延长。
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