弗隆来曲唑片能否改善患者的无病生存期?

2022年12月6日13:18:1043
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NSABP B-42研究报告,探讨了乳腺癌绝经女性芳香酶抑制剂医治5年后增加来曲唑弗隆)医治5年能否改善无病生存。该3期研究入组I~IIIA期激素受体阳性乳腺癌接受芳香酶抑制剂或他莫昔芬→芳香酶抑制剂医治大约5年后无病生存的3966例绝经女性,按1∶1随机分配接受5年每日口服2.5mg来曲唑1983例或安慰剂1983例。

结果,获得其中3903例患病者随访信息进行无病生存分析,中位随访6.9年,来曲唑组与安慰剂组相比,虽然无病生存事件发生风险降低15%,但是未达预设统计学显著水平,7年无病生存几率区别为84.7%、81.3%。来曲唑组与安慰剂组的实际使用药患病者区别为1941例、1933例,最常见的3级不良事件为关节痛50例比47例(3%比2%)和背痛38例比44例(2%比2%)。

来曲唑组最常见的4级不良事件为尿路感染、低钾血症、左心室收缩功能障碍各4例(<1%),安慰剂组发生4级血栓栓塞8例(<1%)。因此,该研究结果表明,芳香化酶抑制剂医治5年后,来曲唑与安慰剂相比,继续医治5年并未显著增加无病生存,故向初期乳腺癌患病者推荐用来曲唑增加内分泌医治之前,需要仔细评定潜在的风险和收益。

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