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近期,一项名为MONALEESA-2的研究结果显示:CDK4/6 抑制剂 Ribociclib(瑞博西尼)联合使用来曲唑医治 HR 阳性 HER2 阴性晚后期乳腺癌,比单药来曲唑增加了无进展生存(PFS)。该研究入组了668位未经治的绝经后晚后期乳腺癌患病者,随机接受 2.5毫克/天 来曲唑+安慰剂/瑞博西尼 600毫克/天 每医治3周后休息一周。
研究观察到的不良事件(AE)情况与之前瑞博西尼的相关研究中报告的相一致。尽管试验已经停止,但总生存期(OS)方面的数据将会继续。在这项 Ⅲ 期研究之前,一项 Ⅰb 期研究考察了来曲唑联合使用瑞博西尼或 PI3K α 抑制剂 Alpelisib 的治疗效果。该研究的瑞博西尼组患病者(n=13)中位年龄为58岁,31%接受过超过5线的医治方案,包括内分泌医治(85%)。中位医治线数为3线。
13位患病者中1位高达部分缓解,3位疾病稳定,疾病控制率为。此外,5位患病者未出现可测量的疾病进展,3位进展。最常见的全等级 AE 为嗜中性粒细胞降低症、恶心、白细胞降低症、乏力、贫血、淋巴细胞降低、肌酐水平上升。最常见3/4级 AE 为嗜中性粒细胞降低症、淋巴细胞降低和白细胞降低症,这些均怀疑与医治相关。
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