阿那曲唑与来曲唑在治疗早期乳腺上的安全性与有效性并无差别

2022年12月14日13:18:0383
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有研究对来曲唑与阿那曲唑在绝经后激素受体(HR)阳性、淋巴结阳性的初期乳腺癌(eBC)患病者辅助医治中的有效性和安全特性进行了研究。方式:将绝经后激素受体(HR)阳性、淋巴结阳性的初期乳腺癌(eBC)患病者随机分组,每日接受来曲唑(弗隆2.5毫克)或阿那曲唑(1毫克)的辅助医治5年或直至疾病重复发后停药。患病者根据淋巴结数目和人表皮生长因子受体2的状态进行分组。本研究的主要终点是5年无疾病生存几率(DFS),关键的次要终点是总体生存几率和安全特性。

结果:共4136名患病者被随机分组接受来曲唑(n = 2,061)或阿那曲唑(n= 2,075)医治。在709名患病者出现DFS时候(来曲唑341 [16.5%]; 阿那曲唑, 368 [17.7%])进行最终分析。来曲唑组与阿那曲唑组的5年预测DFS率区别为84.9%和82.9%(风险比, 0.93; 95%CI, 0.80-1.07; P= 0.3150)。探索性分析显示,在所有评估的亚组中来曲唑组与阿那曲唑组的DFS都相似。来曲唑组与阿那曲唑组的5年预测总体生存几率区别为89.9%和89.2%(风险比, 0.98; 95% CI, 0.82-1.17; P = 0.7916)。

来曲唑组与阿那曲唑组最常见的3-4级毒副反应(> 5%的患病者)主要为关节痛(3.9% v3.3%, 区别占所有副反应事件的48.2% v47.9%), 高血压 (1.2% v1.0%), 潮热(0.8% v0.4%), 肌肉痛(0.8% v 0.7%), 呼吸困难(0.8% v0.5%)及抑郁(0.8% v 0.6%)。结论:在绝经后HR阳性、淋巴结阳性的eBC患病者中,来曲唑比阿那曲唑在安全特性和治疗效果上并未显示明显的优越性。

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