阿那曲唑在中高危HR阳性乳腺癌患者中与来曲唑有同等获益

2022年12月14日13:18:1377
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从BIG1-98研究,我们认为来曲唑可能更利于高度危险患病者,猜测其是否较其他AI在OS上更有收益?此次随着来曲唑优效性FACE研究结果的最终揭晓,推翻了既往认为“来曲唑对高度危险患病者收益及较其他AI有增加OS优势”的假设,证明了阿那曲唑在中高度危险(淋巴结1-3及≥4)HR阳性患病者同等收益。

在第38届圣安东尼奥乳腺癌会议上公布了来曲唑(2.5毫克)与阿那曲唑(1毫克)辅助内分泌医治5年的III期头对头对比的FACE研究,此为一项大型前瞻性、多中心、随机III期试验,共纳入了4136例HR阳性、淋巴结阳性的绝经后初期乳腺癌患病者,由于DFS事件发生率低于预测期望(如需高达预先设定的959个DFS事件则需要随访至2018年),2014年9月提前终止研究,并进行了最终分析。两组患病者基线情况均衡,中位年龄为62岁,71.4%患病者1-3淋巴结阳性,2561例之前接受过辅助化学疗法,11.5%患病者HER2阳性。对来曲唑组(2061例)和阿那曲唑组(2075例)患病者的中位随访时间区别为65个月和64个月。结果显示,两组患病者的主要终点5年DFS(84.9% vs. 82.9%,P = 0.3150)和次要终点OS(89.9% vs. 89.2%,P= 0.7916)均未见明显差异。在按身体质量指数(BMI)、既往辅助化学疗法与否、分期、HER2状态及不同区域等亚组分析中,两组间也均未有统计学差异。

患病者医治的安全特性需长期随访观察,因FACE研究的提前终止,两组患病者医治相关不良反应未见差异。从ATAC研究及BIG1-98研究长期随访结果中显而易见,同与他莫昔芬对比,无论是不良反应发生率,还是因不良反应中断医治的患病者比例,阿那曲唑均较来曲唑具有优势。

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