描述
商品描述 商品描述依鲁替尼,IMBRUVICA,白血病药作用_效果_价格_使用说明书_代购
| 产品品名 | IMBRUVICA |
| 通用名称 | 依鲁替尼(IBRUTINIB) |
| 主要原料 | 主要成分依鲁替尼 |
| 主要作用 | (1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。 (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。 (3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。 |
| 产品规格 | 140mg*120 CAPSULES |
| 生产企业 | JANSSEN |
【说明书】
【通用名称】依鲁替尼(Ibrutinib)
【药品名称】Imbruvica
【英文名称】Imbruvica
【主要成分】依鲁替尼
【用法用量】MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)。
CLL和WM: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。
应用一杯水口服胶囊。不要打开，破裂，或咀嚼胶囊。
【适应症】(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。
(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
【不良反应】在有B-细胞恶性病患者(MCL，CLL，WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少，中性粒细胞减少，腹泻，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀伤，恶心，上呼吸道感染，和皮疹。
【注意事项】(1)出血：对出血监视。
(2)感染：监视对发热和感染患者和及时评价。
(3)骨髓抑制：每月检查全血细胞计数。
(4)肾毒性：监视肾功能和保持水化。
(5)第二个原发恶性肿瘤：患者中曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌，和其他癌。
(6)胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。
【禁忌】无。
【药理毒理】Ibrutinib是一个BTK的小-分子抑制剂。Ibrutinib与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易，趋化，和黏附所需通路的激活。 非临床研究显示ibrutinib抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。
【孕妇及哺乳用药】忠告妇女当服用IMBRUVICA避免成为妊娠。如此药在妊娠期间使用或如患者服用此药成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。不知道ibrutinib是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自IMBRUVICA潜在严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。
【药物过量】没有依鲁替尼药物过量的信息。
【贮藏】瓶贮存在室温20°C至25°C (68°F至77°F)。外出时允许在15°C和30°C(59°F至86°F)间。
