描述
商品描述
产品品名 | Regorafenib Regonix |
通用名称 | 瑞戈非尼(REGORAFENIB) |
主要原料 | 成分 : 瑞格非尼 (Regorafenib) |
主要作用 | 既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 |
产品规格 | 40mg/片, 30片/盒 |
生产企业 | 孟加拉 Beacon |
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【说明书】
【适应症/功能主治】
是一种激酶抑制剂,适用于:
•以前用氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗-VEGF治疗以及RAS野生型抗EGFR治疗的转移性结肠直肠癌(CRC)。
•以前曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸苹果酸盐治疗的局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)。
•以前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)
【用法用量】
推荐剂量是:口服160 mg,每日一次,28天一个周期, 连服前21天.
建议吃低脂饭后服用瑞格菲尼。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)是疼痛(包括胃肠和腹痛),HFSR,乏力/疲劳,腹泻,食欲降低/食物摄取,高血压,感染,发音障碍,高胆红素血症,发热,粘膜炎,体重减轻,皮疹和恶心。
【注意事项】
•肝毒性:监测肝功能检查。根据严重程度和持续时间,减少或停药。
•感染:在恶化或严重感染的患者中禁止用药。
•出血:严重或危及生命的出血永久性停止用药。
•胃肠穿孔或瘘管:停止使用。
•皮肤毒性:根据皮肤毒性的严重性和持续性,禁止并减少或停止用药。
•高血压:严重或不受控制的高血压应暂时或永久性地停药。
•心脏缺血和梗塞:新的或急性心肌缺血/梗死勿用,并且仅在解决急性缺血事件后恢复。
•可逆性后脑白质病综合征(RPLS):停止用药。
•创伤愈合并发症:手术前停药。伤口开裂患者停药。
•胚胎 - 胎儿毒性:可引起胎儿的危害。建议对胎儿有潜在危险的妇女,并在治疗期间和最终剂量后2个月内使用有效的避孕措施。建议男性在最终剂量后2个月内使用有效的避孕药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期使用:目前尚无用于妊娠期女性的资料。
哺乳期使用:在人乳汁中的分泌数据不详。护理母亲:停止药物或哺乳,考虑到药物对母亲的重要性。