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根据临床指导,无论是绝经前还是绝经后激素受体阳性、HER-2阴性转移扩散性乳腺癌患病者都推荐内分泌医治。但在真实世界临床实践中,有大批这样的患病者采用了化学疗法。我们的研究目的是对比哌柏西利(帕博西尼)联合内分泌医治比较卡培他滨医治激素受体阳性、HER-2阴性转移扩散性乳腺癌的治疗效果和安全特性。
共189例患病者入组,184例进入随机分组,其中哌柏西利+内分泌医治组92例,卡培他滨组92例。卡培他滨组有6例在给药前退组,因此,最终哌柏西利+内分泌医治组92例和卡培他滨组86例进入修正意向性分析。帕博西尼+内分泌医治组中的46例(50%)和卡培他滨组中的45例(51%)是初治转移扩散性乳腺癌患病者。在17个月随访时间段,两组的中位无进展时间区别为20.1月和14.4月,哌柏西利+内分泌医治组相对于卡培他滨组的HR为0.659哌柏西利+内分泌医治组医治相关3级和以上中性粒细胞降低更多见。2例(2%)哌柏西利+内分泌医治组和15例(17%)卡培他滨组患病者出现严重医治相关不良反应。没有发生医治相关去世。
对于激素受体阳性、HER2阴性的绝经前转移扩散性乳腺癌患病者而言,依西美坦+哌柏西利+卵巢功能抑制和卡培他滨化学疗法相比,通过增加无进展生存期方面显示临床收益。因此,对于接受过他莫西芬医治的这类患病者来说,依西美坦+哌柏西利+卵巢功能抑制是一种具有积极意义的医治选项。
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