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对于HER2阳性的转移扩散性乳腺癌患病者,接受多种HER2靶向药物物医治后疾病发生进展,其医治选择较少。妥卡替尼(Tucatinib)是一种研究中的,口服的酪氨酸激酶靶向抑制剂,对HER2具有高度选择性。近日,在一项关键性临床研究--HER2CLIMB 试验中,研究人员对比了妥卡替尼联合标准医治药品曲妥珠单抗和卡培他滨,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用相比,在医治局部晚后期不可切除或转移扩散性HER2阳性乳腺癌患病者中的治疗效果与安全特性。
研究人员共招募15个国家的612名符合条件的患病者。其中,410人被分入三联医治组,202人进入安慰剂联合组。进行主要终点分析的480名患病者中,320人进行三联医治,160人进行安慰剂联合医治。所有患病者的中位随访时间为14.0个月。主要终点分析显示,1年时妥卡替尼三联医治组和安慰剂联合组的无进展生存几率区别为33.1%,中位无进展生存期区别为7.8月和5.6月。
在进行主要终点分析的患病者中,研究人员采用盲法独立中央评价法评估了疾病进展及去世的风险,发现三联医治组患病者的风险比安慰剂联合组低46%。总结对于已经历过多种药品医治的HER2阳性转移扩散性乳腺癌患病者(包括脑转移扩散患病者),曲妥珠单抗和卡培他滨中加入妥卡替尼能够带来更好的无进展生存期和总生存期;不过使用妥卡替尼后腹泻和转氨酶水平上升的风险更大。
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