如何提高硼替佐米对多发性骨髓瘤的疗效?

2022年11月27日13:04:1359
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日前,杨森公司在ASCO年会上公布了其重磅单抗药品Darzalex与硼替佐米,沙利度胺,和地塞米松组成的新联合治疗方法(也称Darzalex-VTd治疗方法),在多发性骨髓瘤3期试验中的积极结果。这一试验结果同期发表在《柳叶刀》期刊上。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞癌变而导致的恶性血液恶性肿瘤。据估计,2022年美国将有超过3万人被确诊患有该疾病,约1.3万因此去世。目前多发性骨髓瘤的主要医治方案包括化学疗法,免疫调节药品(如来那度胺(瑞复美))和/或蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米)联合或不联合干细胞移植。作为靶向CD38的重磅单抗药品,Darzalex能通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的去世。

在名为CASSIOPEIA的3期试验中,研究人员们招募了1085名初次诊疗断定和未经医治,并适合高剂量化学疗法与干细胞移植的患病者。试验包括初始医治和巩固医治两个程度。在初始医治程度,患病者在接受高剂量化学疗法和自体干细胞移植(ASCT)的同时,被随机分组区别接受Darzalex-VTd或单用VTd医治。在移植后进入巩固医治程度,继续接受Darzalex-VTd或单用VTd医治。试验高达了其主要终点:与VTd组相比,Darzalex-VTd高达严格完全缓解(sCR)的比率显著更高(29%比较20%)。在随访中位数为18.8个月时,与VTd组相比,Darzalex-VTd组的无进展生存期(PFS)也有所改善。目前两组均尚未抵达PFS的中位数,Darzalex-VTd组高达18个月PFS的比例为93%,而VTd组为85%。

巩固医治后,与VTd组相比,Darzalex-VTd组高达”非常好及更好“的部分缓解率比例更高(83%比较78%);高达完全缓解的比例也更高(39%比较26%),此外,Darzalex-VTd组的微小残留病灶(MRD)阴性率更高(64%比较44%)。Philippe Moreau博士表示:“CASSIOPEIA是针对新近诊疗断定,且进行ASCT医治的多发性骨髓瘤患病者,第一项研究Darzalex与标准医治方案相结合的临床好处的试验。新诊疗断定患病者需要新的一线治疗方法选择。本次Darzalex与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松的联合治疗方法的试验数据,为Darzalex作为一线治疗方法提供了愈加丰富的证据。”

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